华腾生物医疗器械CRO成功案例 | 介入/骨科/有源/医美器械动物实验

一年三证！华腾生物强势助力埃普特医疗获批!

华腾生物的长期合作伙伴——湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：埃普特医疗），又再传来喜讯！

一文详解注册：医美器械非临床研究关键要点

近年来，我国“悦己消费”不断升级，医美器械注册市场持续高速发展。伴随行业扩张，医美类医疗器械不仅迎来更多创新机遇，也面临着日益严格的监管要求。在此背景下，构建科学、规范的生物学评价体系，成为提升产品安全性、推动行业健康有序发展的关键。

比格犬牙槽骨缺损修复临床前评价

如何较好地快速修复牙槽骨缺损，促进牙周组织再生，减少失牙或为种植牙提供有力的牙槽骨环境，一直是口腔临床关注的焦点。

比格犬颅骨修补重建系统临床前评价

颅骨重建常用于因脑损伤、肿瘤、感染等导致的颅骨缺损。长期缺损不仅影响外观，还可能导致神经问题和脑部血流减少。

可吸收硬脑膜医用封合胶系统临床前评价

可吸收硬脑膜医用封合胶系统适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。

FBG导管形状感知与压力感知临床前评价案例

FBG（光纤光栅，Bragg Fiber Grating）由于不受电磁干扰、结构紧凑、适合进行分布传感等特点，可利用测量应变来完成形状重建显示手术工具的三维弯曲形状。同时，其前端压力感知系统，在形状感知同时可感知血管内压力变化。

华腾生物助力“骨组织手术设备”获三类医疗器械注册证，再下一证！

近日，我司客户再传喜讯！继华腾生物（深圳华腾）成功交付关键的动物试验成果后，客户的骨组织手术设备，顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获得三类医疗器械注册许可证！

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