我们覆盖医疗器械生物学评价全流程，严格遵循GB/T 16886系列、ISO 10993系列等国际国内标准，包括但不限于以下项目（详细请查看附件）：  

 1. 遗传毒性试验  

•  微核试验（GB/T 16886.3、YY/T 0870.4）  
•  鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）（GB/T 16886.3、YY/T 0870.1）  
•  体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（GB/T 16886.3、YY/T 0870.2）  
•  哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（GB/T 16886.3、YY/T 0870.5）  

 2. 血液相容性试验  

•  溶血试验（GB/T 16886.4、YY/T 1651.1）  
•  凝血试验（YY/T 19112023）  
•  血小板激活试验（YY/T 1649.1/2）  
•  血栓形成试验（GB/T 16886.4、YY/T 1770.1）  

 3. 植入后局部反应试验  

•  皮下/肌肉/骨/脑组织植入试验（GB/T 16886.6、ISO 109936）  
•  局部反应评价（炎症、纤维化、钙化等）  

 4. 刺激与致敏试验  

•  皮肤/眼/口腔/阴道/直肠刺激试验（GB/T 16886.10/23）  
•  皮肤致敏试验（GB/T 16886.10、YY/T 0879.2）  

 5. 全身毒性试验  

•  急性/亚急性/亚慢性/慢性全身毒性试验（GB/T 16886.11、ISO 1099311）  

 6. 细胞毒性试验  

•  体外细胞毒性试验（GB/T 16886.5、ISO 109935）  

 7. 特殊器械专项评价  

•  口腔医疗器械（YY/T 0127系列）  
•  医用有机硅材料（GB/T 161752008）  
•  输液/输血/注射器具（GB/T 14233.22005）