华腾生物的长期合作伙伴——湖南埃普特医疗器械有限公司(简称:埃普特医疗),又再传来喜讯!
“外周可解脱弹簧圈——国械注准20243132222”
成功斩获Ⅲ类医疗器械注册许可证!
恭喜埃普特医疗!
这是华腾生物今年助力埃普特医疗成功获批的第三个医疗器械注册证,此前,湖南埃普特委托我司分别完成了栓塞弹簧圈、外周球囊扩张导管相关的动物试验,并成功获批。
华腾生物凭借其卓越的研发团队、先进的技术平台以及对医疗事业的无限热忱,在短短一年内助力湖南埃普特实现了医疗器械注册证的三连冠。
这一系列成果的背后,是双方对科技创新的不懈追求与紧密合作。未来,华腾生物将继续砥砺前行,以更多高品质的医疗器械产品,为人类健康事业贡献力量,开创医疗器械领域的新篇章!
该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。微弹簧圈根据其控制方式分为:游离弹簧圈、电解可脱式弹簧圈(GDC)、机械可脱式弹簧圈(MDS-N)、水解脱弹簧圈以及新型弹簧圈(Hydro Coil),不同控制方式的弹簧圈性能不同,如下表所示。
可脱式弹簧圈具有可控性,在弹簧圈未达到最佳位置时可简单地将其回收,具有独立性能的线圈允许精确定位和控制释放,可准确放置于需要栓塞的部位;此外,GDC具有良好的可跟踪性、柔软性和透视可见性,手术的成功率与安全性得到进一步保证。
湖南埃普特医疗器械有限公司是深圳惠泰医疗器械股份有限公司(688617.SH) 的全资子公司。惠泰医疗成立于2002年6月,专注于心脏电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售,于2021年1月成功上市。2024年1月28日,迈瑞发布公告称,拟由全资子公司通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.52亿元自有资金,实现对惠泰医疗控制权的收购。
惠泰医疗的主营业务涵盖心血管介入医疗器械的全链条,主要产品包括电生理设备、冠脉通路产品、外周血管介入及非血管介入医疗器械。公司在电生理和冠脉通路领域基本完成了全产品线布局,并在心脏电生理系统方面取得显著进展。