第三方检测服务
Third party testing services
CMA检测服务
服务概述

华腾生物拥有国家级 CMA资质认定 和 CNAS实验室认可,具备开展三类医疗器械生物相容性测试并出具权威报告的资格。严格遵循最新国际国内标准 GB/T 16886.1-2022 / ISO 10993-1:2018 ,确保测试结果全球认可。

  • 精准测试,避免冗余: 生物相容性测试项目繁多,并非所有产品都需“全套体检”! 华腾生物深刻理解:医疗器械的测试需求取决于其使用特性、接触部位和接触时间。
  • 量身定制,省时省力: 绝非“一刀切”! 华腾生物专家团队根据您的器械特性与具体用途,为您设计最科学、最经济的定制化测试方案。
服务项目
医疗器械及医用材料

微核试验

肌肉植入局部反应试验

眼刺激试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

脑组织植入局部反应试验

亚急性全身毒性试验

哺乳动物骨髓染色体畸变试验

骨植入局部反应试验

急性全身毒性试验

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

动物皮内反应试验

样品制备与参照材料

体外哺乳动物细胞微核试验

皮肤致敏试验

热原检查法

溶血

阴道刺激试验

细菌内毒素检查法

血液学-全血细胞计数

阴茎刺激试验

细胞毒性试验

凝血

皮肤刺激试验

口腔医疗器械溶血试验

血栓形成试验

口腔黏膜刺激试验

医用有机硅材料溶血试验

体外细胞毒性试验

直肠刺激试验

医用输液、输血、注射器具溶血试验

皮下组织植入局部反应试验

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药品

急性全身毒性

热原

细胞毒性检查法

异常毒性检查法

热原检查法

过敏反应检查法


化妆品

急性眼刺激性/腐蚀性试验

急性经口毒性试验

急性经皮毒性试验

皮肤刺激性/腐蚀性试验

皮肤变态反应试验

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洗涤消杀产品

急性眼刺激试验

急性经口毒性试验

皮肤刺激试验

皮肤变态反应试验

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服务流程
常见问题
Q:能否构建特定基因编辑的猪疾病模型?周期多长?
A:可以的。支持CRISPR/Cas9等基因编辑技术,模型周期6-8个月(含表型验证),提供sgRNA设计、胚胎注射、基因型鉴定全流程服务。
Q:植入器械检测是否覆盖ISO 10993全项?
A:具备CMA/CNAS双认证,支持ISO 10993-1~23全项测试,尤其擅长:
细胞毒性(MTT法/直接接触)
植入后局部反应(猪模型组织学评分)
降解产物毒理(LC-MS定量分析)
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