2023年6月26日，AAALAC International(国际实验动物评估认可委员会）正式通知广州华腾生物医药科技有限公司（以下简称“华腾生物”）无缺陷通过AAALAC完全认证（Full Accreditation）。

这标志着华腾生物的实验动物质量、动物福利和生物安全处于国际先进水平，将不断为全球药品和医疗器械企业临床前动物实验评价发展助力。

此前，AAALAC评审专家组一行对华腾生物机构IACUC、兽医及OHSP等相关工作进行了全面评审，实验动物饲养实验区域、辅助区域、仪器设备进行了全面的现场巡查，详细检查了实验动物相关规章制度和操作规程等文件，认真评估了动物护理和使用计划。审查结束后，专家组对公司的动物设施运营维护、实验人员培训、消毒卫生规范、动物护理文件、动物管理与使用委员会、动物护理人员专业水平等方面，给予了高度评价。

最终在药品、医疗器械动物实验领域一次性通过多种属实验动物（小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪等）国际AAALAC完全认证。

AAALAC认证是实验动物质量与生物安全水准的象征和国际前沿医学研究的质量标志，也是动物使用及生产单位参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。此次华腾生物顺利通过AAALAC认证，将为全面建成国际一流的生物医药和医疗器械安全评价服务平台，打造国际一流、国内领先的全服务链CRO企业奠定良好的基础。

广州华腾生物医药科技有限公司（下称“华腾生物”）位于广州市黄埔区，是一家以动物模型构建为特长，专业从事药品和医疗器械研发外包服务(CRO)的国家高新技术企业。公司核心团队以院士为带头人，汇聚了国内外一流的大学、研发机构和企业资深的科学家团队。以基因编辑大动物(小型猪、兔)模型为核心，涵盖药品、医疗器械临床前的有效性和安全性评价等领域。华腾生物目前已经完成实验动物生物资源、动物模型构建和高附加值创新服务全产业链布局，是粤港澳大湾区规模较大的动物模型临床前科研服务商。

华腾生物在广州总部建有4000平米的SPF级小动物和大动物实验室，同时设有佛山、深圳及重庆三个全资子公司，实验室总面积超过10000㎡。下设三个事业部：医疗器械服务部、药品服务部及科研服务部。

华腾生物医疗器械CRO事业部在医疗器械的大动物实验领域持续深耕，加速在心脏内科、骨科、脊柱外科眼科等动物疾病模型的创新性构建，致力于创制更贴合临床疾病发病机理和进程的动物疾病模型，提高动物模型对临床评价的价值。在硬件配置方面，公司投入近亿元引入高端外科手术影像设备与科研设备，包括DSA、CT、OCT、腹腔镜、彩超、呼吸麻醉机、生理生化仪、血气仪、病理平台、高效液相质谱联用仪、实时荧光定量PCR仪等，建有多个万级层流洁净级手术室及培训手术室，并配套容纳100人的电子教室和会议室。目前已完成了超过50项创新医疗器械产品的临床前动物实验，部分产品为国内首创并通过创新性医疗器械评审，实验报告获得了国家药监机构的认可。

华腾生物药品CRO事业部通过高效基因编辑技术、标准化化学药物诱导等方式构建实验动物疾病模型，服务于源头创新的药物靶点开发和药物分子的药效筛选验证以及安全性评价。公司在实验小型猪和兔的疾病模型领域掌握了多项具有自主知识产权的动物模型，包括心血管系统模型、神经系统模型、代谢性疾病模型、异(猪)移植供体猪均达到国际一流水平。

华腾生物科研服务部致力于构建综合性的科研服务平台，专注生物医药科研服务，以生物实验为核心， 提供从基因分子、细胞到小动物及大动物科研实验服务、医工转化项目合作，引导科研服务及内部科研成果标准化精细化以及规模化，力求成为标准制定、方案评以及价值发现的一站式科研服务平台。

公司目前获得诸多资质及荣誉：国家高新技术企业、国家科技型中小企业、广东省专精特新企业、黄埔区创业英才企业、黄埔区优秀人才企业、瞪羚企业等；获得的行业资质包括：实验动物使用许可证、实验动物生产许可证、国际AAALAC认证。公司现为中国实验动物学会小型猪专业委员秘书长单位、广东省实验动物副秘书长单位、广东省毒理学会常务理事单位。合作共建了南方医科大学研究生联合培养基地、广东药科大学研究生联合培养基地、南方医科大学实习实践基地、华南农业大学兽医学院实践教学基地、吉林大学产学研合作基地等。

公司秉承“构建研发新生态，服务医疗大健康”这一使命愿景，努力为药品、医疗器械的临床前研究提供高标准实验动物和模型动物的研发、生产以及CRO服务的全产业链支撑服务。

公司网站：www.htscience.com

公司地址：广东省广州市黄埔区碧山村29号联东U谷亿航智能科技园B栋11楼-12楼