疝修补补片在我国作为第三类医疗器械进行管理。本文论述了对再生型疝补片再生功效评价相关的动物试验的初步考量。对于采用新材料、新设计的疝补片，需根据补片特性及试验目的开展更深入的动物试验研究，如选择多个种属的实验用动物、结合材料降解特性设置随访时间、选择相应的统计学方法等。

决策需要开展动物试验用于评估手术系统安全性、有效性、可操控性

青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。

可降解材料在心血管植介入领域有着广阔的应用前景，其中可降解血管支架和封堵器（房/室间隔缺损封堵器）是心血管医用植入可降解器械中的2个热门领域。可降解血管支架及封堵器产品的材料主要包括可降解聚合物（聚乳酸、聚对二氧环己酮等）及合金材料（铁基合金、镁合金等）。不同于其他惰性材料心血管植入物，该类产品的材料降解可能产生有毒性的降解产物或过量的降解产物，因此其生物学评价宜考虑降解全过程的生物学风险，分析现有生物学评价内容是否涵盖植入物全降解周期中最恶劣的条件。