当前，医疗科技发展日新月异，干细胞治疗作为再生医学的重要组成部分，在全球范围内引起了广泛关注。
《自然》（Nature）杂志报道称，截至2024年12月，全球范围内已经批准或完成了116项干细胞治疗临床试验，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病及癌症等多种重大疾病
（12月20日Nature“Stem cells head to the clinic: treatments for cancer, diabetes and Parkinson’s disease could soon be here”）。
干细胞治疗研究两大挑战：
安全性与有效性
安全性主要包括致瘤性和免疫原性。由于干细胞具有自我更新和增殖能力，在体内可能会形成肿瘤，因此会有致瘤风险。而对于异体干细胞移植或者自体干细胞在体外培养、处理过程可能发生免疫原性变化，从而引发免疫反应。
有效性挑战包括细胞定性分化和治疗效果的持久性。要使干细胞精准地分化为治疗所需的特定细胞类型是很困难的。人体的细胞分化是一个复杂的过程，受到多种细胞内信号分子和细胞外微环境的调控。干细胞治疗后，很难保证治疗效果能够长期维持。
华腾生物：
一站式干细胞临床前研究服务平台
华腾生物在干细胞治疗临床前研究领域拥有深厚的经验积累，配备有专业的技术团队。
我们采用标准化流程，有效提升了研究的可重复性。无论是体内还是体外研究，我们均能提供全面覆盖，并已成功开发出超过200种动物模型。通过一站式服务和资源共享，我们极大地缩短了研究周期并降低了成本。在数据与信息管理方面，我们规范数据操作流程，并建立了高效的交流平台，为干细胞治疗临床前研究奠定了坚实的基础，有力促进了研究工作的进展。
干细胞服务项目
干细胞质量检测与鉴定
对扩增的干细胞的纯度、活性、干性标志物表达、遗传稳定性等进行全面检测和鉴定，确保干细胞的质量和安全性符合临床前研究的要求
功能验证与机制研究
通过体外实验和动物模型实验，研究干细胞的增殖、分化能力，以及对特定疾病的治疗作用和潜在机制，为干细胞治疗的临床应用提供理论依据和实验支持。
临床前安全性评估
对干细胞制剂进行全面的安全性评估，包括急性毒性、长期毒性、免疫原性、致瘤性等方面的研究，以确定干细胞治疗在临床应用中的安全性风险
临床前有效性评估
利用动物模型模拟人类疾病，评估干细胞治疗的疗效，包括对疾病症状的改善、组织修复和功能恢复等方面的效果，为临床试验的设计和实施提供参考
华腾生物干细胞研究项目经验
骨关节炎(OA)是一种临床综合征，其特征是膝关节和髋关节等负重关节的进行性和弥漫性软骨退化。预计到2040年，美国将有7800万人受到影响。目前临床用的一线药物可以缓解疼痛，还没有有效的治疗方法来逆转OA。近几十年来，MSC治疗作为OA治疗的一种潜在策略受到了广泛关注，因为它可以减轻炎症并改善软骨形态。
在骨关节炎兔模型中追踪DiR标记的hUMSCs。(A) 流式细胞术分析hUMSC特异性标记物。通过检测CD73、CD90和CD105的阳性表达以及CD45的缺失，确认了hUMSC的身份。(B) hUMSCs的成骨和成脂分化潜力。(C) DiR标记的hUMSCs显示出红外荧光。(D) DiR标记的hUMSCs在体内的近红外荧光成像（n=6）。
干细胞疗法是当前皮肤损伤修复领域的研究热点。人脐带间充质干细胞（hucMSC）因增殖分化能力强、免疫原性低、获取方便、无伦理学争议等优点，是较理想的种子细胞。
原代分离、培养人脐带间充质干细胞，取第 5 代（P5 代）细胞培养上清，通过差速离心法提取 hucMSC-Exo。成功制备 4 期压疮模型的小鼠随机分为 hucMSC-Exo 治疗组、PBS 对照组及模型对照组，治疗后评估压疮创面愈合情况。
通过致瘤性实验、体外溶血实验、急性毒性实验评价HUC-MSCs安全性。以C57BL/6雄性小鼠为实验对象，使用LPS滴鼻或腹腔注射构建急性肺损伤模型。
造模后6h给予HUC-MSCs治疗，将治疗组分为:尾静脉注射组、雾化组。造模后96h观察各组小鼠肺组织病理结果，瑞氏-姬姆萨染色法观察小鼠肺泡灌洗液炎性细胞计数和分类。
