华腾生物医疗器械CRO成功案例 | 介入/骨科/有源/医美器械动物实验

腹壁创伤止血急救装置应用效果的动物试验

通过动物试验评估腹壁创伤止血急救装置的有效性及安全性。

对再生型疝修补补片动物试验设计的考量

疝修补补片在我国作为第三类医疗器械进行管理。本文论述了对再生型疝补片再生功效评价相关的动物试验的初步考量。对于采用新材料、新设计的疝补片，需根据补片特性及试验目的开展更深入的动物试验研究，如选择多个种属的实验用动物、结合材料降解特性设置随访时间、选择相应的统计学方法等。

华腾生物助力“骨组织手术设备”获三类医疗器械注册证，再下一证！

近日，我司客户再传喜讯！继华腾生物（深圳华腾）成功交付关键的动物试验成果后，客户的骨组织手术设备，顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获得三类医疗器械注册许可证！

客户成果｜miR-1293 通过调节顺铂治疗的药物敏感性来抑制骨肉瘤

化疗被认为是骨肉瘤的主要治疗方法，顺铂作为一种铂类药物，会干扰DNA合成并导致细胞凋亡，被广泛用于实体瘤，也是作为骨肉瘤最为常用的化疗药物。

客户成果｜从嗜黏蛋白阿克曼菌中提取的新型三肽RKH可预防致死性败血症

该研究工作发现从嗜黏蛋白阿克曼菌中提取的新型三肽RKH可预防致死性败血症，显著降低脓毒症模型中脓毒症引起的死亡率。

喜讯｜华腾生物助力客户新药成功获批IND！

近日，广州智耀生物科技有限公司（以下简称“智耀生物”）传来喜讯，在我司完成药物临床前评价的新药——GBI268注射液，

客户成果｜超低溶胀、超高爆破压力耐受性超结构化湿粘水凝胶可有效修复猪心脏破裂

中山大学化学学院博士生马鹏威和中山大学附属第六医院博士后梁伟文为论文共同第一作者。黄榕康副主任医师、沈慧勇教授、王辉主任医师以及吴丁财教授为论文共同通讯作者。

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