全身毒性试验/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验

全身毒性试验/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验

  毒理学动物试验按染毒期限可分为四种，即：急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验，后三种可统称为重复染毒毒性试验。

急性全身毒性

  可用于评估在一个动物模型中24h内一次或多次接触医疗器械、材料和/或其浸提液潜在危害的影响，是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。

  急性毒性试验主要测定半数致死量（浓度），观察急性中毒表现，经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等，以提供受试物质的急性中毒资料，确定毒作用方式、中毒反应，并为亚急性和慢性中毒试验的观察指标及剂量分组提供参考。

亚急性和亚慢性毒性

  亚急性和亚慢性试验可用于测定在大于24h但不超过试验动物寿命的10 %的时间内（如大鼠是13周）、一次或多次作用或接触医疗器械、材料和/或其浸提液的影响。

慢性毒性

  慢性毒性试验可用于测定在不少于试验动物大部分寿命期内（如大鼠通常为6个月）、一次或多次接触医疗器械、材料和/或其浸提液的影响。