药物一般毒性试验

一般毒性试验

  药物的一般毒性试验是一种评估药物安全性的试验，通过给实验动物不同途径、不同期限的染毒，综合检测各种毒性终点，以评估药物可能产生的毒性作用。华腾生物一般毒性试验涵盖各种持续时间的单次和重复给药研究，包括急性毒性试验、局部毒性试验和慢性毒性试验、致癌性研究。公司可开展不同种属的临床前动物实验，通过了AAALAC认证和CMA资质。

药物一般毒性试验的意义

1.预测与评估潜在的毒性风险；

2. 有助于深入了解毒性特征与程度：包括靶器官、中毒症状等，并评估其毒性程度。

3. 确定安全用药范围：即安全剂量，确保临床用药过程中避免不当剂量导致的毒性反应。

4. 支持临床前药物安全性评价：药物一般毒性试验的结果能够为临床前药物安全性评价提供有力的依据。

实验动物：啮齿类动物、非啮齿类动物；华腾生物拥有参照GLP标准的鼠、犬、猴动物房，并建有兔、小型猪生殖基地，可从源头控制实验动物的质量，能够承接啮齿类和非啮齿类动物的临床前一般毒性试验。

给药途径（单次或重复给药）：经口、呼吸道、经皮肤、经注射等。

研究项目

急性毒性试验：霍恩法、改良寇氏法、累积法、Bliss法等检测LD₅₀或LC₅₀；

局部毒性试验：急性眼刺激试验、皮肤刺激试验等；

慢性毒性试验。

观察指标（包括但不限于）

1. 一般观察，包括外观体征、行为活动、体重、摄食；

2. 眼部观察、皮肤观察等；

3. 血生化指标；

4. 尿常规检查；

5. 体温、心电图检查；

6. 病理检查，包括大体解剖、组织病理学；

7. 特异性指标等。

研究平台

SPF级动物房、实验动物行为学分析平台、生物化学与分子生物学、病理检测、细胞生物学、影像学、代谢组学、免疫学检测、DSA手术室等。

公司优势

华腾生物拥有经验丰富的毒理学团队，汇聚了国内外一流的大学、研发机构和企业资深的专家。

公司在广州建有4000平米的SPF级小动物和普通级大动物实验室，能够承接各种啮齿类和非啮齿类动物的临床前一般毒性试验。

公司拥有先进的分析仪器可以满足各种小分子和大分子的生物分析。