遗传毒性试验
遗传毒性试验可用于评估由医疗器械、材料和(或)其浸提液引起的基因突变、染色体结构和数量的改变以及其他 DNA 或基因毒性。
参照标准:ISO 10993-3, GB/T 16886.3,
试验简介:
(1)细菌回复突变试验(OECD 471)
(2)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(OECD 473)
(3)小鼠淋巴瘤细胞试验(OECD 490)
(4)哺乳动物体内微核试验(OECD 474)
遗传毒性试验
遗传毒性试验可用于评估由医疗器械、材料和(或)其浸提液引起的基因突变、染色体结构和数量的改变以及其他 DNA 或基因毒性。
参照标准:ISO 10993-3, GB/T 16886.3,
试验简介:
(1)细菌回复突变试验(OECD 471)
(2)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(OECD 473)
(3)小鼠淋巴瘤细胞试验(OECD 490)
(4)哺乳动物体内微核试验(OECD 474)