阴茎刺激试验

阴茎刺激试验

对材料在试验条件下产生阴茎皮肤刺激反应的潜在性做出评定。任何已显示为皮肤或眼的刺激物，或pH≤2.0或≥11.5的材料不应再进行该试验，应标示为潜在的阴茎刺激物。实验动物可选雄性兔和豚鼠。

参照标准：  ISO 10993-23，GB/T 16886.10

试验简介：包括急性接触试验和重复接触试验。

用食指和中指轻压外阴部使阴茎伸出。阴茎伸出后,施用足够的试验样品(约0.2mL)以确保覆盖阴茎。

（1）急性接触，每小时(±0.1h)重复上述步骤，共4h。

（2）长期重复接触试验时，根据预期临床应用情况确定试验用量、接触次数、时间和间隔期。