CMA-皮肤变态反应试验

皮肤变态反应试验

确定重复接触洗涤消杀产品对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度，用于安全性毒理学检测。试验对象首选豚鼠。

应用标准：《消毒技术规范》

检测介绍：

供试品选用供试品原液，或用去离子水将其稀释至皮肤消毒应用液的5倍浓度。

诱导接触：试验前约24h，将豚鼠背部左侧去毛，将受试物均匀涂在去毛区，封闭固定6h。第 7d 和第 14d 以同样方法重复一次。

激发接触：末次诱导后 14-28d，将受试物涂于豚鼠背部右侧去毛区，固定 6h。激发接触后24h和48h观察皮肤反应，并进行评分。

周期：35天。

送样要求：

（1）可直接敷贴固体样品直接剪成2.5cm×2.5cm尺寸大小；

（2）液体样品直接使用原液或者根据使用要求制作稀释液；

（3）其他样品制备成极性和非极性样品浸提液 参照《GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价+第12部分：样品制备与参照材料》