急性经口毒性试验是评估洗涤消杀产品毒性特性的第一步,通过短时间经口染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为测试样品毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。
应用标准:《消毒技术规范》
检测介绍:
受试物:受试物应溶解或悬浮于适宜的介质中,建议首选纯水,其次是植物油(如芝麻油),或考虑使用其他介质(如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等)。对非水溶性介质,应了解其毒理特性,否则应在试验前先确定其毒性。每次经口染毒液体的最大容量取决于实验动物的大小,对啮齿类动物所给液体容量一般为1 mL/100g,水溶液可至2 mL/100g。
一次或在24h内多次经口给予小鼠或大鼠受试物后,在短期内出现的健康损害效应,通过测定动物的LD50半数致死量。
一次限量法:如果受试物毒性很低,可采用一次限量法,即用10只动物(雌雄各半)灌喂5000 mg/kg体重剂量,当未引起动物死亡,可考虑不再进行多个剂量的急性经皮毒性试验。
周期:25天
检测样品要求:
(1)液体样品直接使用原液或者根据使用要求制作稀释液;
(2)其他样品制备成极性和非极性样品浸提液,参照《GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价+第12部分:样品制备与参照材料》