阴道刺激试验

阴道刺激试验

对材料在试验条件下产生阴道组织刺激反应的潜在性做出评定。任何已显示为皮肤或眼的刺激物，或pH≤2.0或≥11.5的材料不应再进行试验，可标示为潜在的阴道组织刺激物。实验动物选雌性兔。

参照标准：  ISO 10993-23，GB/T 16886.10

试验简介：将动物置于固定器中固定，以便于接触阴道。提起动物尾巴暴露出阴道口，然后将湿润处理过的导管轻柔地插入阴道，用注射器注入1mL试验样品。每次间隔(24±2)h重复上述步骤，至少连续5d。

对于长期重复接触试验，应根据预期临床应用情况确定试验用量、接触次数、时间和间隔期。观察内容：阴道部位、临床表现（如疼痛症状）和阴道分泌物（如血、粘液）等，给药后动物死亡和剖检结果，局部组织有无充血、水肿等现象，并进行阴道和生殖系统病理组织学检查等。