CMA-急性眼刺激试验

急性眼刺激试验

确定和评价洗涤消杀产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度，用于安全性毒理学检测。常选用新西兰兔。

应用标准：《消毒技术规范》

检测介绍：

  以家兔作为试验对象，受试物以一次剂量滴入家兔的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。于滴眼后 1h、24h、48h、72h、7d、14d 和 21d，肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。如果 72h 内未出现刺激反应，或第 7d 或第 14d，眼睛刺激反应完全恢复，即可提前终止试验。必要时，用 2% 荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。观察对家兔眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分，以此评价受试物对眼睛的刺激作用。

周期：25天。

检测样品要求：

（1）液体样品直接使用原液或者根据使用要求制作稀释液；

（2）其他样品制备成极性和非极性样品浸提液 参照《GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价+第12部分：样品制备与参照材料》