CMA-药品异常毒性检查

药品异常毒性检查法

给予动物一定剂量的药品溶液，在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况，检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。选用小鼠或豚鼠作为试验对象。

应用标准：《中华人民共和国药典》

检测介绍

小鼠试验法：每只小鼠腹腔注射供试品，若是空白对照组则不作任何注射处理，若是溶媒对照组则注射等量的溶媒，观察7 天。观察期内，小鼠应全部健存，且无异常反应，到期时每只小鼠体重应增加，供试品判为合格。如不符合上述要求，复试一次，判定标准同前。

豚鼠试验法：豚鼠腹腔注射给予供试品溶液观察7天。观察期内，豚鼠应全部健全，且无异常反应，到期时每只豚鼠体重增加，供试品判为合格，如不符合上述要求，复试一次，判定标准同前。

周期：15天。