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植入反应

植入试验可用于评估在肉眼观察和显微镜检查下评价对活体组织的局部病理作用。应用外科手术法将材料或终产品的样品植入或放入预期应用植入部位或组织内(如特殊的牙科应用试验),这些试验应与医疗器械或材料的接触途径和时间相适应。

 

参照标准:ISO 10993-6GB/T 16886.6USP 88

 

植入周期:短期植入(12周以内)和长期植入(12-104周)

 

植入部位:皮下组织、肌肉和骨植入


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